Санитарно гигиенический сертификат

Ответы на вопросы по теме: "Санитарно гигиенический сертификат" с профессиональной точки зрения. Здесь собран полный тематический материал и ответы на вопросы максимально развернуты. Всегда имеются нюансы - если это ваш случай, то обратитесь к дежурному консультанту.

Что такое гигиенический сертификат на продукцию

Гигиенический сертификат – документ, оформляемый на товар, который полностью соответствует нормам гигиены и санитарно-эпидемиологического режима. Бумага подтверждает, что продукция является полностью безопасной и пригодной для дальнейшей эксплуатации.

Законодательное обоснование

С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

Когда необходимы гигиенические сертификаты

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора. Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ. Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Разновидности сертификатов

Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:

  • Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
  • Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:


  • Питание (при любом типе его обработки).
  • Изделия для детей.
  • Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
  • Парфюмерная и косметическая продукция.
  • Бытовая химия.
  • Медицинские товары.
  • Продукция для бытового использования.
  • Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
  • Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
  • Изделия из природных материалов.
  • Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
  • Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
  • Строительные материалы.
  • Табак и табачное сырье.
  • Техника для предприятий пищевой промышленности.
  • Удобрения.
  • Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
  • Инструменты для очистки воздушных потоков.

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Порядок получения гигиенического сертификата

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

  1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
  2. Установление объема работы и сроков сертификации.
  3. Проверка предоставленного пакета документов.
  4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
  5. Гигиеническая оценка товара.
  6. Выдача сертификата.

Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.

ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.

Документальное сопровождение

Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:

  • Заявка на проведение сертификации.
  • Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
  • Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
  • Разрешение СЭС на изготовление продукции.
  • Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
  • Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Если продукция импортная, нужны следующие документы:

  • Заявка.
  • Контракт на поставку.
  • Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
  • Инвойс.
  • Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
  • Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.

Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.

Сроки и стоимость получения сертификата

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.

Как сократить сроки получения документа

Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку. Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки. К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления. Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

Читайте так же:  Сооружения вспомогательного использования

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.

Преимущества добровольной сертификации продукции

Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:

  • Повышение лояльности покупателей.
  • Увеличение спроса на продукцию.
  • Увеличение конкурентоспособности товара.
  • Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
  • Возможность беспрепятственного экспорта продукции.

Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.

Гигиенический сертификат на продукцию

– это документ, подтверждающий полное соответствие представленной продукции жёстким требования норм гигиены и сан.эпид режима, обеспечивающих полную безопасность дальнейшего использования представленных на экспертизу товаров.

С 1 июля 2010 года Роспотребнадзором были отменены санитарно-эпидемиологические заключения.
Вместо данных документов теперь выдаются регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Решением Комиссии Таможенного Союза от 18.06.2010 г. № 299 был утвержден перечень товаров, подлежащих обязательной государственной регистрации.
Оформление регистрационных удостоверений
Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации

В 2010 году официально перестали выдавать сан-эпидемиологических заключения (гигиенический сертификат) на товары в отделениях Роспотребнадзора. Вместо сан-эпид. заключений утверждён новый перечень документов — «Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору контролю (контролю) на таможенной границе и таможенной территоррии Таможенного союза» утверждено Решением комисссии Таможенного союза от 28.05.2010 года №299, не противоречащих и полностью обосновывающих общие гигиенические и сан-эпид. требования.

Следует учесть, что все ранее выданные сан-эпид. заключения являются легитимными на период их срока действия, дата их действия указана на самом документе. Сертификат годен от года, до пяти лет. Другим важным нюансом будет правильность оформления сертификата, если оформить его на получателя продукции, то необходимо учитывать истечение даты контракта, как только она изменится, заключение потребуется получить вновь. При оформлении документа на производителя привязки к контракту не возникает.

Получить гигиенический сертификат

Роспотребнадзор выдает гигиенические сертификаты не являющиеся обязательными к получению. Их оформляют с единственной целью увеличить конкурентную способность данного вида продукции, подтвердив его полное соответствие общим санитарным правилам, принятым на территории РФ. К примеру, гигиенический сертификат Роспотребнадзора выгодно получить, чтобы предъявлять его покупателям, доказывая полную безопасность для их здоровья и высокие требования гигиены, предъявленной продукции.

Существует два основных вида сан-эпид. заключений:

Для производственного сектора, отражает полное соответствие производственной схемы строгим санитарно-эпидемиологическим нормам. Документ считается бессрочным.

Для продукции, получение сертификата возможно только после проведения экспертизы установленного образца, в результате которой подтверждается безопасность представленных на экспертизу товаров.

[3]

Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:

Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;

Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;

Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;

[2]

Парфюмерия и косметика;

Любые виды товаров бытовой химии;

Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;

Товары мед. назначения и бытового использования;

Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;

Любые виды продукции из природных материалов;

Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;

Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;

Товары, предназначенные для строительной области;

Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;

Различные виды оборудования для пищевой промышленности;

Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков

Перед тем, как получить гигиенический сертификат на конкретный вид товаров, проводится обязательная экспертиза представленного товара, а так же выдается заключение на соответствие производства. Для зарубежных товаров необходимо указывать либо торговую марку, либо соответствующий артикул, в случае наличия у предприятия многочисленных филиалов, все они должны быть отражены в документе.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата на российские и импортные товары не слишком отличается:

Общие пункты:

Заявление установленного образца;

Свидетельство о выдаче номера ИНН и ОГРН. Устав предприятия;

Документы соответствия ТУ и ГОСТу;

Сертификаты на сырьё.

Для товаров российского производства:

Документы, отражающие производственные схемы товара;

Заключение на производство и коммерческую деятельность;

Для товаров зарубежного производства:

Полный адрес производителя представленного товара и вся информация о нём.

Свидетельство о гос. регистрации (СГР)

Гигиенический сертификат — это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее Свидетельство о государственной регистрации (СГР). СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.

Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года. Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ. Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство — это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать).

Раздел I в Едином перечне продукции предназначен для продукции, на которую можно провести исследования (испытания) в рамках Единых требований, но не носит обязательный характер. Если продукция прошла испытания и соответствует Единым требованиям, то компания может получить экспертное заключение, очень напоминавшее СЭЗ. Экспертное заключение представляет собой документ о проведенных исследованиях продукции с ее санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими характеристиками. Выдается на официальном бланке Роспотребнадзора. Срок действия сертификата неограничен. Срок оформления составляет всего от 2 до 5 дней. Имея такое заключение, Ваши партнёры и потребители уверены в соответствии Вашей продукции необходимым гигиеническим требованиям.

Читайте так же:  Звание ветерана труда

Раздел II в Едином перечне предназначен для подконтрольных видов продукции, т.е. продукции на которую в обязательном порядке необходимо оформлять СГР.

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата.

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Список документов для получения Свидетельства.

Для Российского изготовителя:

  • заявление;
  • нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
  • проект этикеток или их копии;
  • акт отбора образцов;
  • учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

  • заявление;
  • техническое описание продукции (паспорт безопасности);
  • проект этикеток или их копии;
  • протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР.

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой. После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории. Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования. В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

  1. прием и регистрацию заявления;
  2. экспертизу документов;
  3. согласование информации;
  4. внесения сведений в Реестр;
  5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза. Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот. Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Отзывы наших клиентов

Благодарственное письмо
Благодарим Вашу компанию за качественную и профессиональную работу по сертификации и регистрации нашей продукции в органах Роспотребнадзора.

Особо отмечаем инициативу и заинтересованность Вашего сотрудника Григорьева Алексея в проведении исследований.

Директор ЗАО НПК «Новые краски», Полунин В. К.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат)

Гигиенический сертификат – санитарно-эпидемиологическое заключение, которое подтверждает гигиеническую безопасность продукции. Оформлением и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений занимается Роспотребнадзор.

Существует несколько видов санитарно-эпидемиологических заключений, которые действуют на территории Российской Федерации.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений

  • заключение на продукцию;

Гигиенический сертификат на продукцию требуется получать для товаров и оборудования, которые пребывают в непосредственном контакте с людьми.

Срок действия сертификата: от 1 до 5 лет.

заключение о соответствии производства требованиям санитарных норм, действующих на территории РФ.

В том случае, когда компанию не устраивает схема оформления разрешительной документации на каждый тип продукции, можно получить гигиенический сертификат на компанию после проведения санитарной экспертизы на предприятии.

Видео (кликните для воспроизведения).

Срок действия: бессрочно.

Гигиенический сертификат на товары отечественного производства необходимо получать по месту регистрации предприятия.

Что касается разрешительной документации на товары иностранного производства, она оформляется по месту обращения.

На заметку

Испытания на соответствие требованиям санитарных правил и норм (СанПиН) проводятся в аккредитованной лаборатории.

Вы можете выбрать один из вариантов проведения сертификации:

  • оформление санитарно-эпидемиологического заключения на российскую компанию и отечественного производителя;
  • оформление санитарно-эпидемиологического заключения на российскую компанию и иностранного производителя;
  • оформление санитарно-эпидемиологического заключения на иностранную компанию и иностранного производителя.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата

Для серийно выпускаемой отечественной продукции:

  • свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН;
  • нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
  • договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
  • разрешение СЭС на производство;
  • сертификаты на используемые материалы.

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

  • копия контракта;
  • спецификация к контракту либо инвойс;
  • устав (первые три листа и последний);
  • свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН;
  • описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров;
  • сертификаты качества страны изготовителя.

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

  • описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
  • название компании/производителя и адрес;
  • документ, подтверждающий качество продукции.

Санитарно гигиенический сертификат

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства должно содержать в себе следующую информацию:

  • наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя;
  • юридический адрес;
  • фактический адрес осуществления деятельности (работы, услуги)
  • Ф.И.О., телефон, адрес электронной почты контактного лица
  • перечень зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности
  • перечень документов, прилагающихся к заявлению (при их наличии)
  • номер свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН)

2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.)

  • обязательный
  • предоставляется без возврата

3. Протоколы исследований (испытаний) (оригинал, 1 шт.)

  • необязательный
  • предоставляется без возврата
Читайте так же:  Список документов для пенсии
Стоимость услуги и порядок оплаты Услуга предоставляется бесплатно Cрок оказания услуги Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения 30 дней В электронном виде — 20 дней. Результат оказания услуги

Выдается:

Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,транспортного средства.(оригинал, 1 шт.)

  • выдается в конце оказания услуги

Происходит:

Внесение информации о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), (Новая запись в регистрах, кадастрах, реестрах)

Формы получения:

  • через законного представителя
  • лично

в электронном виде посредством ЕПГУ через единый ресурс Роспотребнадзора по адресу: http://epgu.edoc.rospotrebnadzor.ru/

© « Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека» 2019

Почтовый адрес:
Вадковский переулок дом 18, строение 5 и 7
г. Москва, 127994

Гигиенический сертификат — старое название санитарно-эпидемиологического заключения

Санитарно-эпидемирологические заключения выдавались до 1 июля 2010 года на широкий ряд продукции, часть из которой попала теперь под государственную регистрацию.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), называемое также — гигиенический сертификат или гигиеническое заключение — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным эпидемиологическим, санитарным, техническим правилам и нормативам продукции, работ и услуг, факторов, имеющих влияние на хозяйственную и иную деятельность, а также проектной, технической и эксплуатационной документации.

Выдача гигиенических сертификатов осуществляется Роспотребнадзором, а также его территориальными или иными ведомственными управлениями. При этом, действие гигиенических сертификатов, выданных ведомственными управлениями, ограничивается исключительно поднадзорными территориями и объектами. Гигиенические сертификаты выдаются после проведения экспертизы продукции либо деятельности, условий производства, технических условий и т.д. Основанием СЭЗ является протокол испытаний и перечень необходимых документов.

Существует три вида санитарно-эпидемиологических заключений (гигиенических сертификатов), каждому виду соответствует свой срок действия сертификата: на продукцию (СЭЗ — с индексом «П» в номере), срок действия — пять лет, на опытную партию продукции — до одного года. На вид деятельности, производства, работ, услуг (индекс М) — бессрочно, за исключением сезонных и временных работ. На техническую документацию, технические условия (индекс Т) — бессрочно, либо на конкретный срок при доказанной и обоснованной необходимости.

Санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей соответствующего заключения (СЭЗ — гигиенического сертификата) подлежит продукция, которая предназначается для детей, а также пищевые продукты и продукты, вещества и материалы, которые контактируют с пищей и кожей человека, материалы, вещества и продукты, используемые в быту, для хозяйственно-бытового водоснабжения и пр.

Приказом Роспотребнадзора от 19.07.07 г. № 224 утвержден конкретный перечень продукции, для которой требуется обязательное получение санитарно-эпидемиологических заключений.

Гигиеническое заключение

Санитарно гигиеническое заключение (санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение, гигиенический сертификат) – документ, который подтверждает соответствие импортируемой или производимой продукции санитарным правилам и гигиеническим нормам. Гигиеническое заключение официально подтверждает безопасность товаров или услуг для здоровья потребителей. В некоторых случаях наличие гигиенического заключения является требуемым условием для проведения процедуры обязательной сертификации и оформления сертификата соответствия продукции. Кроме того, при ввозе на территорию Российской Федерации некоторых групп товаров с целью их легальной реализации на российском рынке наличие санитарно гигиенического заключения является обязательным.

Гигиеническое заключение можно оформить на продукцию, деятельность или технические условия. Перечень продуктовых групп, подлежащих гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенических заключений выглядит следующим образом:

  • пищевая продукция;
  • товары для детей;
  • продукция хозяйственно-питьевого назначения и водоснабжения;
  • парфюмерно-косметическая продукция и гигиенические средства для полости рта;
  • нефтехимическая и химическая продукция для производства, бытовая химия;
  • полимерная, химическая и синтетическая продукция общего назначения;
  • машиностроительная и приборостроительная продукция для производства, медицины и быта;
  • продукция издательского характера;
  • товары из натурального сырья, которое подвергалось в процессе изготовления обработке;
  • материалы для продукции, контактирующей с кожей человека;
  • изделия, которые являются источником ионизирующих излучений;
  • строительные материалы, в которых регламентировано содержание радиоактивных компонентов;
  • табачная продукция;
  • средства по индивидуальной защите;
  • агрохимикаты и пестициды;
  • материалы и изделия, контактирующие с пищевой продукцией;
  • оборудование для очистки воздуха и фильтрации.

Гигиеническое заключение может быть выдано на одну разновидность продукции. В его приложении перечисляются несколько номенклатурных позиций или торговых марок, объединенных общим принципом выработки согласно сводной нормативно-технической документации и однородными гигиеническими критериями безопасности для потребителей.

В зависимости от вида продукции, ее документации, условий производства, результатов экспертизы и решения проводившего ее эксперта гигиеническое заключение может быть ограничено сроком действия от 1 мес. до 5 лет, после чего требуется повторное получение гигиенического заключение. В случае необходимости, гигиеническое заключение оформляется с приложением, в котором территориальное управление Роспотребнадзора указывает предприятия компании-изготовителя, модели и артикулы продукции, особые характеристики ее эксплуатации и т.п.

Гигиеническое заключение оформляется службами санэпиднадзора (ЦГСЭН) на основании проведенной экспертизы продукции, технических условий и условий производства. Для импортируемой продукции получение гигиенического заключения требуется еще до момента ее ввоза на территорию Российской Федерации. В этом случае соответствующие реквизиты контрактов могут не заполняться, так как при изменении условий контракта вследствие различных причин, не имеющих непосредственного отношения к качеству продукции, возникает необходимость неоправданного переоформления гигиенических заключений.

Наш Сертификационный центр ГостРус оформляет все виды санитарно-гигиенических заключений. Кроме того, у нас вы можете разместить заказ на получение гигиенического заключения. Квалифицированные специалисты предоставят вам любую информацию по перечню необходимых документов для прохождения гигиенической экспертизы и бесплатно проконсультируют по вопросам действующего порядка получения гигиенического заключения. На сегодняшний день эта процедура стала не только дороже, но и занимает теперь существенно больше времени, чем это было раннее. Не стоит заниматься этим самостоятельно – доверьте это дело тем, кто этим живет!

Читайте так же:  Гарантийные обязательства на товар

Мы избавим вас от ненужных хлопот и гарантируем профессиональный подход!

Сертификат на продукцию и санитарно-эпидемиологическое заключение

Гигиенический сертификат на продукцию отменен: что делать

Гигиенические сертификаты на продукцию отменены, а им на смену пришли регистрация новой продукции и подтверждение соответствия. Они регулируются:

  • решением комиссии Таможенного союза (ТС) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» от 28.05.2010 № 299 (решение комиссии ТС);
  • техническими регламентами ТС ЕАЭС;
  • внутригосударственными процедурными документами РФ (например, ГОСТ Р 56068-2014).

Именно в них нужно искать ответ на вопрос, каким образом (вместо гигиенического сертификата) подтверждается безопасность продукции для здоровья людей.

  • металлолом, содержащий радионуклиды, можно использовать только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (п. 11 раздела 11 решения комиссии ТС);
  • государственной регистрации на территории РФ подлежат детское питание, произведенное из ракообразных, моллюсков, товары бытовой химии (раздел 2 решения комиссии ТС).

Ряд техрегламентов ТС (например, п. 1 ч. 2 ст. 12 ТР ТС 021/2011 «Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции») содержит отсылку к законодательству государства — члена Союза.

Соответственно, необходимо индивидуально рассматривать каждый товар, устанавливая, какой документ подтверждает его безопасность и по каким правилам этот документ оформляется.

Нужно ли теперь санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение как отдельный документ необходимо в ряде случаев для продукции, требующей особого контроля (как в вышеприведенном примере с металлоломом, содержащим радионуклиды).

В основном же такое заключение выдается на проектную документацию, вид деятельности (для случаев производства воды — на водоисточник) и т. п., но не на изготовленный в итоге товар.

Санитарно-эпидемиологический надзор в России реализуется в том числе в ходе:

  • государственной регистрации продукции;
  • текущего контроля качества.

Однако заключение не будет его итоговым документом (так, в результате государственной регистрации продукции будет выдано свидетельство, в ходе контроля качества составляются акты).

Кто выдает свидетельство о государственной регистрации на продукцию

В соответствии с положением «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322, выдача экспертных заключений, свидетельств о госрегистрации осуществляется Роспотребнадзором.

Регистрация в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 20.07.2010 № 290 производится территориальными управлениями.

Выдача свидетельств о государственной регистрации продукции, а также экспертных заключений осуществляется по заявлениям производителей и импортеров при условии представления следующих документов:

  • заявления;
  • карточки производителя;
  • учредительных документов;
  • описания товара.

Также для проведения исследования заявителям необходимо представить в соответствующее отделение Роспотребнадзора тестовый образец. Подробно о том, как получить свидетельство о госрегистрации продукции, рассказано в статье Как получить свидетельство о государственной регистрации?

Сертификат соответствия вместо санитарно-эпидемиологического заключения

В каком-то смысле сертификат соответствия на товар заменил санитарно-эпидемиологическое заключение: он подтверждает соответствие товара определенному техрегламенту или иному стандарту, который может содержать в том числе и санитарно-гигиенические требования.

Нет единого нормативного акта, содержащего перечень товаров, для которых обязательно получение сертификата соответствия. Конкретные требования, в какой форме подтверждается соответствие техрегламентам, содержатся в самих отраслевых техрегламентах.

[1]

В связи со сложностью решения этого вопроса для производителей и продавцов Росстандарт регулярно публикует перечни товаров, нуждающихся:

  • в обязательной сертификации;
  • декларировании соответствия.

Отметим, что производитель или продавец может провести добровольную сертификацию товара в выбранной им системе сертификации. Например:

  • в ряде регионов с мая 2017 года работают органы национальной системы сертификации (НСС), которая проверяет товары на соответствие ГОСТ Р;
  • международная система ХАССП базируется на проверке качества продукции путем контроля качества ее производства;
  • действует множество систем отраслевой (система добровольной сертификации «МК «Луч»» для машиностроительной продукции, «Уралгемсерт» для бриллиантов и драгоценных камней) и/или региональной направленности.

О выдаче сертификата соответствия можно прочитать в статье Нужен или нет сертификат соответствия на продукцию?

Экспертные заключения, а также свидетельства о государственной регистрации, выдаваемые Роспотребнадзором, не имеют срока действия, то есть они действительны до тех пор, пока в законодательство не будут внесены соответствующие изменения.

Хотя гигиенические сертификаты отменены, это не означает отмены контроля за качеством товаров в смысле их санитарно-эпидемиологической безопасности. Фактически на соответствие санитарным нормам продукцию проверяют в ходе таких процедур, как регистрация нового товара, подтверждение соответствия, текущий контроль качества.

Оформление экспертного заключения на соответствие единым требованиям

Стоимость оформления от 17500 руб.*

Срок оформления 8-14 дней

* стоимость с учетом одного протокола по минимальной цене

Чтобы узнать об Экспертном заключении подробнее, посмотрите это короткое видео

Экспертное заключение о соответствии единым санитарно-эпидемиологическим требованиям (Гигиенический сертификат) выдается на ту продукцию, которая не попадает в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, но подлежит санитарно-эпидемиологическому контролю. Данное письмо оформляется по принципу оформления санитарно-эпидемиологических заключений (отмененных с 1-го июля 2010 г.). Выдается так же на основании протокола испытаний. В письме указывается соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299, или соответствие требованиям Технических регламентов Таможенного союза.

Экспертное заключение действует на всей территории таможенного союза. Есть варианты оформления через Роспотребнадзор (ФБУЗ) г. Владимира и г. Москвы.

Читайте так же:  Ходатайство о переносе судебного

Наши специалисты помогут Вам определить принадлежность Вашей продукции к перечням продукции, подлежащей государственной регистрации или санитарно-эпидемиологическому контролю.

Стоимость оформления экспертного заключения зависит от специфики продукции и составляет 17 500 руб (цена с учетом 1-го протокола). Сроквыполнения работ так же зависит от этих факторов и составляет от 8 до 14 рабочих дней.

Санитарно гигиенический сертификат

Анна ()
Здравствуйте. Хотелось бы знать, какие существуют требования и правила для сертификации смесей и реагентов для буровых установок. Заранее благодарна.

На Ваши средства нужно будет оформить санитарно-эпидемиологическое заключение и сертификат соответствия. Пришлите, пожалуйста, технические данные, включающие основной состав, способ применения, а таже паспорта безопасности (MSDS) на наш e-mail, и мы уточним требования и условия получения сертификата и СЭЗ.

Марина ()
Добрый день, хотелось бы узнать, какой документ регламентирует требования для мебели при получении СЭЗ — СанПиН 2.1.6.1338-03 или ГОСТ 16371?

ГОСТ 16371-93 Мебель. ОТУ — устанавливают требования к производству любых видов мебели. А ГН (а не СанПиН!) 2.1.6.1338-03 ПДК загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест — распространяются на любые технологические процессы в населенных пунктах. Поэтому в СЭЗ на мебель ссылаются на оба эти нормативных документа.

ТЕКУЩЕЕ ВРЕМЯ

НАШИ ПАРТНЕРЫ-УСЛУГИ ПО ОЦЕНКЕ

Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение
(ранее называлось “гигиенический сертификат”)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), называемое ранее «гигиенический сертификат» («гигиеническое заключение»), – это документ, удостоверявший соответствие (несоответствие) продукции (СЭЗ – с индексом «П» в номере), производства (вида деятельности, работы, услуги – с индексом «М»), проектной документации (технических условий и пр. – с индексом «Т») техническим регламентам, санитарным правилам и нормам.

Срок действия СЭЗ на продукцию составлял 5 лет (на опытную партию – 1 год), на вид деятельности и проектную документацию – бессрочно.

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений осуществлялась самим Роспотребнадзором, а также его территориальными (по субъектам РФ) или иными (ведомственными) управлениями Роспотребнадзора. Действие СЭЗ, выданных ведомственными управлениями, распространяется только на поднадзорные им территории и объекты.

СЭЗ были необходимы, в том числе, для получения сертификатов соответствия, деклараций о соответствии, сертификатов происхождения на соответствующую продукцию и т.п. Без СЭЗ запрещалось ввозить подлежавшую санитарно-эпидемиологической экспертизе продукцию, список которой утвержден Письмом ФТС РФ от 08 февраля 2006 г. N 01-06/3926, на территорию Российской Федерации. Потребители также могли потребовать предъявления им санитарно-эпидемиологического заключения, чтобы удостовериться в качестве и безопасности предлагаемой им продукции.

Для оформления СЭЗ до их отмены предоставлялись следующие документы:

СЭЗ на иностранного изготовителя – документы от производителя (сертификат безопасности/сертификат ISO 9001/СЕ декларация/сертификат происхождения), описание продукции
СЭЗ на контракт для импортной продукции (дополнительно к вышеперечисленным документам)– копия контракта, копии свидетельств фирмы-получателя.
СЭЗ на Российского изготовителя – ТУ на продукцию, копии свидетельств о регистрации, о постановке на налоговый учет, письма с кодами статистики, договора аренды или свидетельства о праве собственности на помещение, в котором находится производство, СЭЗ на производство территориального отдела Роспотребнадзора, полные реквизиты.
СЭЗ на косметику (дополнительно к вышеперечисленным документам) – ингредиентные составы, сертификаты качества, свободной продажи и происхождения на продукцию (для импорта), копии этикеток, выполненных в соответствии с ГОСТ 50460-92.
СЭЗ на химические продукты (дополнительно к вышеперечисленным документам) – копии листов безопасности (MSDS) на родном и русском языках, технических паспортов, этикеток, инструкций по применению.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ №262 от 4 апреля 2001 г. — скачать файл в формате MS Word.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИНОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ №988 от от 21 декабря 2000 г. — скачать файл в формате MS Word.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и свидетельство о государственной регистрации — скачать файл в формате MS Word.

Письмо ФТС РФ от 08 февраля 2006 г. N 01-06/3926 О направлении Списка товаров, на которые должны быть оформлены санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении — скачать файл в формате PDF.

Видео (кликните для воспроизведения).

Приказ от 19.07.2007 г. № 224 О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок — скачать файл в формате PDF.

Источники


  1. Щеглова Л. В. Защита своих прав в судах общей юрисдикции; Омега-Л — М., 2014. — 232 c.

  2. Историческая наука и методология истории в России XX века. — М.: Северная Звезда, 2016. — 415 c.

  3. Воробьева, Ольга Составление договора. Техника и приемы / Ольга Воробьева. — М.: Юрайт, 2015. — 192 c.
  4. Дворянкин, О. Защита авторских и смежных прав. Ответственность за их нарушение / О. Дворянкин. — М.: Весь Мир, 2015. — 464 c.
  5. Кондрашков, Н.Н. Тунеядство: против закона и совести; М.: Юридическая литература, 2012. — 160 c.
Санитарно гигиенический сертификат
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here