Санитарно эпидемиологические заключения

Ответы на вопросы по теме: "Санитарно эпидемиологические заключения" с профессиональной точки зрения. Здесь собран полный тематический материал и ответы на вопросы максимально развернуты. Всегда имеются нюансы - если это ваш случай, то обратитесь к дежурному консультанту.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (с изменениями и дополнениями)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
от 19 июля 2007 г. N 224
«О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

С изменениями и дополнениями от:

30 апреля 2009 г., 12 августа 2010 г., 22 июля 2016 г., 4 апреля, 1 декабря 2017 г., 16 ноября 2018 г.

См. разъяснения о порядке применения настоящего приказа

1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).

1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).

Информация об изменениях:

Приказом Роспотребнадзора от 22 июля 2016 г. N 813 в пункт 2.1 внесены изменения

2.1. ФБУЗ «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора:

Информация об изменениях:

2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.

3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007 г.

Регистрационный N 9866

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей, а также определений, вынесенных должностными лицами в соответствии с КоАП РФ.

В иных случаях названные экспертизы, исследования и виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти на договорной основе.

Срок проведения определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев. Результаты оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Установлен порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений. Расширены перечни видов продукции и деятельности, на которые выдаются указанные заключения. Так, санитарно-эпидемиологические заключения требуются также на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов и на антигололедные реагенты.

В перечень видов продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений на которые осуществляется исключительно руководителем и заместителями Роспотребнадзора дополнительно включены: травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности. Из указанного перечня исключены парфюмерные и косметические средства.

Кроме того, установлен порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» признан утратившим силу.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007 г.

Регистрационный N 9866

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 30 июля 2007 г. N 31

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16 ноября 2018 г. N 950

Изменения вступают в силу с 5 января 2019 г.

Приказ Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 г. N 1117

Изменения вступают в силу с 29 декабря 2017 г.

Приказ Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 г. N 208

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Роспотребнадзора от 22 июля 2016 г. N 813

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Роспотребнадзора от 12 августа 2010 г. N 309

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Роспотребнадзора от 30 апреля 2009 г. N 359

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Экспертное заключение Роспотребнадзора на соответствие единым требованиям (бывшее СЭЗ)

Центр сертификации ГОСТЕСТ оказывает помощь в оформлении экспертного заключения Роспотребнадзора на продукцию!

С 1 июля 2010г. санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию прекратили выдаваться, в замен этого Роспотребнадзор ввел другой документ — Экспертное заключение Pоспотребнадзора на продукцию. Это заключение содержит точно такую же информацию, что и санитарный сертификат и оформляется по тем же принципам и на основании тех же документов, что и ранее санитарные заключения.

Читайте так же:  Фотографии сотрудников на сайте

Большой существенный плюс в этой реформе, то что экспертные заключения Роспотребнадзора на продукцию стали бессрочными, в них не указывается срок действия, как это было в санитарном сертификате. И носят добровольный порядок, т.е. заявитель (производитель, поставщик продукции) сам может выбрать оформлять ему заключение Роспотребнадзора или нет. Так же, экспертные заключения на продукцию могут быть оформлены по требованию таможенных органов, если есть основания сомневаться в качестве ввозимого товара на территорию РФ.

На практике дело обстоит иначе, большинство крупных компаний, которые дорожат своей репутацией и следят за качеством продукции, «просят» своих поставщиков предоставлять экспертное заключение Роспотребнадзора на продукцию. Конечно, при выборе надежного поставщика компании всегда отдадут свое предпочтение той, у которой вся продукция имеет разрешительную документацию. Из этого можно сделать вывод, что оформляя экспертное заключение на продукцию — Вы повышаете свою конкурентоспособность!

Экспертные заключения выдаются на товары подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), согласно перечню, указанному в Решении от 28 мая 2010г. № 299 на соответствие Единым санитарно — эпидемиологическим требованиям к товарам.

Стоимость и сроки оформления экспертного заключения

через г. Москва: цена от 23 000 руб., срок оформления 2-4 недели (в зависимости от вида продукции)

через г. Владимир: цена от 18 000 руб., срок оформления 7 дней.

Экспертное заключение оформляется на контракт или на производителя, стоимость от этого не меняется.

Документы необходимые для оформления экспертного заключения Роспотребнадзора

При оформлении на отечественного производителя:

  • реквизиты фирмы заявителя
  • регистрационные документы (ИНН, ОГРН, коды статистики)
  • ГОСТ или ТУ (технические условия), по которому производится продукция
  • договор аренды производственных площадей или свидетельство о собственности
  • проекция этикетки (по возможности)

При оформлении на импортного производителя:

  • Заявка
  • Техническое описание продукции
  • Проект этикетки

На химическую продукцию дополнительно предоставляются:

  • Паспорт безопасности MSDS с переводом на рус. яз.
  • Лист технических данных TDS с переводом на рус. яз.
  • Инструкция по применению

Всю подробную информацию уточняйте у наших специалистов по сертификации по телефону, или пишите на электронную почту [email protected]

Оказываем помощь в сертификации!

Наши аккредитации:

Среди клиентов:

Отзывы о работе с нами

ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации. В работе с Вашими сотрудниками мы встретили не только чуткий подход к нашим пожеланиям, но и получили подробные консультации по всем интересующим нас вопросам. Выражаем также благодарность ведущему специалисту Анастасии Бобровой за профессионализм, терпение и умение в кратчайшие сроки решить возникающие в процессе взаимодействия вопросы.
Спасибо за сотрудничество!

Денисяко О.П.
Генеральный директор ООО «ДВ Импекс» Оригинал отзыва

Выражаем свою благодарность всему коллективу ООО «ГОСТЕСТ» и лично менеджеру, Бобровой Анастасии, за длительное и продуктивное сотрудничество, за профессиональную и оперативную работу по подготовке и получению нами документов по сертификации товара. А именно сертификатов ГОСТ Р, деклараций и сертификатов по техническому регламенту таможенного союза.
Желаем успешного развития и достижения новых вершин в бизнесе!
И надеемся на продолжение плодотворного сотрудничества!

Зоран Вуксанович
Генеральный директор ООО «Студио Модерна» Оригинал отзыва

Смотреть всеСвернуть все

Эксперт рекомендует:

  • Новое развитие ГОСТов к техрегламенту по мясным продуктам

Коллегия ЕЭК определила обновления в списке стандартов, по которым должен исполняться ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции».

Утверждены стандарты по защите от подделок и контрафакта

Росстандарт утвердил приказом ряд стандартов, которые призваны защищать потребителей от фальсификата и контрафакта.

Продолжая использовать наш сайт, вы соглашаетесь с ПОЛИТИКОЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ , даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных: сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источники входа на сайт; язык ОС и браузера; посещенные страницы сайта и действия на них; ip-адрес в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга, проведения статистических исследований и передачи третьим лицам. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые заявитель предполагает использовать в ходе своей хозяйственной деятельности.

Содержание

Суть санитарно-эпидемиологической экспертизы

Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежали все детские товары, продукты питания, одежда, товары, контактирующие с кожей человека и принимаемой пищей (кухонные приборы, мебель, канцелярские товары, бытовая химия и т. д.). Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции и оформление СЭЗ в некоторых случаях были такой же необходимой процедурой, как и получение сертификата соответствия системы ГОСТ Р на продукцию, подлежащую обязательной сертификации. В сентябре 2004 года ФТС России своим письмом изменила существующий порядок ввоза и декларирования продукции, обязав декларантов предоставлять заверенные копии СЭЗ в случае отсутствия информации об их реквизитах в сертификатах соответствия на продукцию.

СЭЗ оформлялись на основе проведённых испытаний продукции и подтверждались протоколами испытаний. При подаче заявки на получение СЭЗ заявитель должен был предоставить необходимые документы, на основании которых будут проводиться испытания, а также образец своей продукции. Список документов различался в зависимости от того, российская продукция либо импортная, поставляется она по контракту либо производится самим заявителем.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществлялась территориальными управлениями Роспотребнадзора России и Центрами гигиены и эпидемиологии, проводившими испытания. До этого вся процедура проводилась в самих центрах Госсанэпиднадзора России (ЦГСЭН). Срок действия СЭЗ составлял до 5 лет.

Санитарно-эпидемиологическое заключение оформлялось на сине-голубом бланке; на пищевые добавки вместо СЭЗ выдавалось «Свидетельство о регистрации».

Каждое СЭЗ имело индивидуальный номер, в котором заложена информация о ЦГСЭН, выдавшем это заключение, дате выдаче и виде продукции, на которую это заключение и было оформлено. Например: 34.77.03.880.П.002399.05.06. или 77.01.16.249.П.027518.05.06, где:

  • первые две цифры — код региона санитарно-эпидемиологической службы;
  • (две пары цифр) информация о том, какой ЦГСЭН выдал заключение;
  • первые три цифры кода ОКП данного товара;
  • номер в реестре;
  • месяц и год.

Таким образом, первое СЭЗ выдано в Волгограде (регион 34) на обувную продукцию, второй — в Москве (регион 77) на продукцию химической промышленности. Оба заключения выданы в мае 2006 года.

Читайте так же:  Растаможка авто россия

С 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию упразднены, и вместо них введены свидетельства о государственной регистрации продукции. Выданные ранее СЭЗ на продукцию действовали до 1 января 2012 года (или до окончания срока действия заключения). В настоящее время санитарно-эпидемиологические заключения выдаются только на виды деятельности и проектную документацию.

Нормативно-правовая база

До 2005 года процедура санитарно-эпидемиологической экспертизы основывалась на приказе № 325 Минздрава РФ от 15 августа 2001 года «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В ноябре 2005 года Роспотребнадзор издал приказ № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации», который во многом повторял приказ № 325. В приказе № 776 были определены общие группы продукции (без указания кодов ОКП), подпадающие под обязательную гигиеническую экспертизу. 19 июля 2007 года издан приказ № 224, отменяющий приказ № 776.

В дальнейшем был издан «Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299. С момента его издания вместо СЭЗ стали использоваться свидетельства о государственной регистрации продукции.

Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (Украина)

Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы — документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют гигиеническим нормам и санитарным требованиям, действующим на территории Украины. Выдается вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы государственной санитарно-эпидемиологической службой, после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.

Существует три вида государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы: на продукцию; на вид деятельности (производство, торговля, общественное питание и т. д.); на технические условия (ТУ).

Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (санитарно-эпидемиологическое заключение, СЭЗ, СЭС, гигиенический сертификат) выдается на срок от 1 до 5 лет.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с ИИИ (СЭЗ)

В соответствии с Приказом Роспотребнадзора №224 от 19.07.2007 г. санитарно-эпидемиологическое заключение — документ, удостоверяющий соответствие/несоответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

В каких случаях деятельность с ИИИ осуществляется на основании СЭЗ без Лицензии Роспотребнадзора?

В зависимости от характера проводимых работ, отдельно стоить выделить случаи, при которых конечным подготовительным этапом для осуществления деятельности с генерирующими источниками без обращения в лицензирующий орган Роспотребнадзора является получение Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

В соответствии с требованиями п. 1.8 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» существуют исключения, при которых юридические лица освобождаются от получения лицензии Роспотребнадзора:

Получение СЭЗ на ИИИ

Проведение экспертизы с получением Экспертного заключения, а в дальнейшем СЭЗ на деятельность по использованию, хранению и обслуживанию радиационных источников осуществляется после получения Лицензии в лицензирующем органе Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) (либо Уведомления об эксплуатации радиационных источников 4-ой и 5-ой категории радиационной опасности) и разрешений на персонал.

Со вступлением в силу Федерального закона №99 от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» использование медицинских рентгеновских аппаратов в рамках осуществления медицинской деятельности не подлежит лицензированию в органах Роспотребнадзора. Данная деятельность лицензируется в Министерстве здравоохранения с видом деятельности «рентгенология». Однако медицинские организации, эксплуатирующие ИИИ, не освобождаются от проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, а в дальнейшем получения санитарно-эпидемиологического заключения.

Документы для получения СЭЗ на условия выполнения работ с ИИИ устанавливаются отдельно каждым управлением по субъектам РФ в соответствии с санитарным законодательством.

В зависимости от типа используемого источника, помимо ОСПОРБ — 99/2010 и НРБ — 99/2009, необходимо учитывать и соблюдать требования санитарных правил и нормативов по радиационной безопасности по конкретному объему проводимых работ, указанные в них.

Санитарно эпидемиологические заключения

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства должно содержать в себе следующую информацию:

  • наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя;
  • юридический адрес;
  • фактический адрес осуществления деятельности (работы, услуги)
  • Ф.И.О., телефон, адрес электронной почты контактного лица
  • перечень зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности
  • перечень документов, прилагающихся к заявлению (при их наличии)
  • номер свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН)

2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.)

  • обязательный
  • предоставляется без возврата

3. Протоколы исследований (испытаний) (оригинал, 1 шт.)

  • необязательный
  • предоставляется без возврата
Стоимость услуги и порядок оплаты Услуга предоставляется бесплатно Cрок оказания услуги Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения 30 дней В электронном виде — 20 дней. Результат оказания услуги

Выдается:

Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,транспортного средства.(оригинал, 1 шт.)

  • выдается в конце оказания услуги

Происходит:

Внесение информации о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), (Новая запись в регистрах, кадастрах, реестрах)

Видео (кликните для воспроизведения).

Формы получения:

  • через законного представителя
  • лично

в электронном виде посредством ЕПГУ через единый ресурс Роспотребнадзора по адресу: http://epgu.edoc.rospotrebnadzor.ru/

[2]

© « Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека» 2019

Почтовый адрес:
Вадковский переулок дом 18, строение 5 и 7
г. Москва, 127994

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Заключение санитарно-эпидемиологического соответствия — это документ, выдаваемый санитарно-эпидемиологической службой для того, чтобы обладатель данного заключения имел возможность на деятельность, связанную с торговлей, производством некоторых видов товаров, а также с обслуживанием. В связи с этим разделяют два вида санитарно-эпидемиологического заключения — на товары и на услуги. Перечень данных видов деятельности, продукции и услуг закреплен в приказе Роспотребнадзора № 224.

Для чего нужно санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для того, чтобы подтвердить и гарантировать качество предлагаемой продукции. Заключение СЭЗ выдается, чтобы защитить безопасность здоровья покупателей, а также для естественного поддержания нормальной конкуренции между производителями. Санитарно-эпидемиологическое заключение становится основанием для выдачи сертификата соответствия, необходимого для законной деятельности на территории нашей страны любого поставщика услуг или товаров.

Читайте так же:  Пересдача экзамена в гаи

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения производится в специализированных центрах, которые контролирует Роспотребнадзор. Для получения необходимой документации, подтверждающей, что данный вид деятельности или товара соответствует нормам, проводится исследование. Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения является наличие документов о соответствии, предоставленные заказчиком, и результаты экспертизы.

Как проходит санитарно-эпидемиологическая экспертиза

  1. Заказчик оставляет заявку на получение заключения в центре санитарно-эпидемиологического надзора.
  2. Эксперты определяют порядок, сроки и стоимость работ, составляют договор с заказчиком.
  3. Проводится экспертиза предоставленной заказчиком продукции и документов, чтобы подтвердить соответствие нормам.
  4. Выносится решение по результатам исследования документов и образцов продукции.
  5. В случае положительного решения оформляются официальные документы с занесением в общероссийский Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

Санитарно-эпидемиологическое заключение также требует переоформления. Это происходит в случае реорганизации компании-владельца заключения, а также по истечении срока действия документов — этот срок зависит от вида услуг и товаров и колеблется от одного до пяти лет. При переоформлении процедура проходит идентичным образом, как и при получении в первый раз.

Кому необходимо получать санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для деятельности организациям, осуществляющим деятельность в следующих сферах:

  • образование;
  • фармацевтика;
  • медицина;
  • переработка отходов;
  • в сферах, где применяется ядерная энергия, радиоактивное и ионизирующее излучение, бактериологическая активность.

Санитарно-эпидемиологические нормы касаются следующих видов товаров:

  • лекарственных;
  • спиртосодержащих;
  • алкогольных.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение через наш сайт

Вам нужно просто оставить заявку в специальной форме — она интуитивно понятна и содержит все необходимые пункты для того, чтобы предоставить о Вашей деятельности или продукции наиболее полную информацию.

Заявка на получение санитарно-эпидемиологического заключения

 * Поля отмеченные звёздочкой обязательны для заполнения. 

© 1997-2019 Сертификационный центр АНО «МЦК».

Мы помогаем получить сертификат соответствия на товары и услуги, оформить акт испытаний продукции и провести лабораторные испытания материалов. Оказываем услуги по сертификации продукции в Москве и регионах.

Роспотребнадзор

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения) больше не выдаются.

Ранее выданные СЭЗ действовали до 1 января 2012 года.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
  • Зарубежные сертификаты качества (если есть);
  • Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
  • Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы — заявителя;
  • Доверенность от производителя;
  • Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
  • Технические условия (ТУ);
  • Разрешение СЭС на производственные площади;
  • Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
  • Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

[1]

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных Экспертному заключению роспотребнадзора или Свидетельству о государственной регистрации

Оказываем помощь в сертификации!

Наши аккредитации:

Среди клиентов:

Отзывы о работе с нами

ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации. В работе с Вашими сотрудниками мы встретили не только чуткий подход к нашим пожеланиям, но и получили подробные консультации по всем интересующим нас вопросам. Выражаем также благодарность ведущему специалисту Анастасии Бобровой за профессионализм, терпение и умение в кратчайшие сроки решить возникающие в процессе взаимодействия вопросы.
Спасибо за сотрудничество!

Денисяко О.П.
Генеральный директор ООО «ДВ Импекс» Оригинал отзыва

Выражаем свою благодарность всему коллективу ООО «ГОСТЕСТ» и лично менеджеру, Бобровой Анастасии, за длительное и продуктивное сотрудничество, за профессиональную и оперативную работу по подготовке и получению нами документов по сертификации товара. А именно сертификатов ГОСТ Р, деклараций и сертификатов по техническому регламенту таможенного союза.
Желаем успешного развития и достижения новых вершин в бизнесе!
И надеемся на продолжение плодотворного сотрудничества!

Зоран Вуксанович
Генеральный директор ООО «Студио Модерна» Оригинал отзыва

Смотреть всеСвернуть все

Эксперт рекомендует:

  • Новое развитие ГОСТов к техрегламенту по мясным продуктам

Коллегия ЕЭК определила обновления в списке стандартов, по которым должен исполняться ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции».

Утверждены стандарты по защите от подделок и контрафакта

Росстандарт утвердил приказом ряд стандартов, которые призваны защищать потребителей от фальсификата и контрафакта.

Продолжая использовать наш сайт, вы соглашаетесь с ПОЛИТИКОЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ , даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных: сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источники входа на сайт; язык ОС и браузера; посещенные страницы сайта и действия на них; ip-адрес в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга, проведения статистических исследований и передачи третьим лицам. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Получим для вас санитарно-эпидемиологическое заключение гарантированно и без хлопот в срок от 10 дней, от 20 000 руб

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) – документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

Читайте так же:  Смена паспорта учредителя

Выдачу СЭЗ осуществляют территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) (ранее Госсанэпиднадзор) на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, которые оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Нормы, обязывающие тот или иной хозяйствующий субъект иметь в наличии санитарно-эпидемиологическое заключение, закреплены в Федеральном законе от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ)

Подразделяют несколько видов СЭЗ:

    на продукцию; на вид деятельности (работы, услуги); на проектную документацию.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию.

  • Проекты санитарно-защитных зон (в том числе сокращение) (СЗЗ),
  • Проекты предельно-допустимых выбросов (ПДВ),
  • Проекты нормативы сброса загрязняющих веществ в водные объекты (НДС),
  • Проект организации зон санитарной охраны ВЗУ (ЗСО),
  • Проект лимитов размещения отходов.

Санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности:

  • фармацевтическая деятельность;
  • медицинская деятельность;
  • производство лекарственных средств;
  • образовательная деятельность;
  • использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

  • Заявление,
  • Доверенность,
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе,
  • Свидетельство о регистрации юридического лица,
  • Договор аренды,
  • Выписка из ЕГРН (действует 3 месяца),
  • Предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть),
  • Копия свидетельства о регистрации юридического лица (ОГРН),
  • Свидетельство на собственность,
  • План БТИ,
  • Экспликация,
  • Копия лицензии с приложением (при повторном получении лицензии),
  • Договор на вывоз мусора,
  • Договор на уничтожение люминесцентных ламп,
  • Договор на дезинфекцию,
  • Договор на стирку белья,
  • Договор на медосмотр сотрудников,
  • Медицинские книжки сотрудников с прививками,
  • План (программа) производственного контроля,
  • Замеры микроклимата и освещенности,
  • Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования (г. Москва),
  • Экспертное заключение(г. Москва).

Наша компания оказывает услуги:

  • По разработке проектов
  • Получение экспертного заключения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»
  • Разработке планов-графиков
  • Проведение годовых лабораторных исследований с целью получения Постановления Главного Государственного врача по утверждению проекта СЗЗ (различные варианты)

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

    на виды деятельности, работы, услуги – бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения; на работу с источниками ионизирующего излучения – не более пяти лет; на проектную документацию – срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях: реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.

Для переоформления СЭЗ представляются:

  • документ, подтверждающий изменения;
  • оригинал санитарно – эпидемиологического заключения.

Cтоимость переоформления документов те же, что и при первичном обращении.

Размещен: 29 Апреля 2013 г.

Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений

Видео (кликните для воспроизведения).

Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации,по железнодорожному транспорту

Главным врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации,на железнодорожном транспорте

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует.

Санитарно-эпидемиологические заключения в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон) выдаются исключительно в случаях, предусмотренных статьями 18, 20, 26 — 28 и 40 указанного закона.

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений, не предусмотренных Федеральным законом, неправомерна.

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений следует использовать формулировки, применяемые в соответствующих статьях Федерального закона.

Таким образом, при выдаче санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» используется следующая формулировка: «здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемые для осуществления (указывается вид деятельности: медицинская, фармацевтическая, образовательная, деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I — IV класса опасности)».

Дополнительно в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются:

— для медицинской деятельности – перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

— для фармацевтической деятельности – перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

— для образовательной деятельности – вид образовательной программы (основанная, дополнительная) и уровень (ступень) образования (дошкольное, начальное общее, основное общее, среднее (полное) общее).

Следует учесть, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений на лагеря труда и отдыха для подростков, детские туристические лагеря палаточного типа, оздоровительные учреждения с дневным пребыванием детей и подростков, загородные стационарные учреждения законодательными актами Российской Федерации не предусматривается.

Заключение о соответствии/несоответствии упомянутых учреждений государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам могут оформляться на бланке управления Роспотребнадзора соответствующего субъекта Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, на основании санитарно-эпидемиологических экспертиз, проводимых ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.

При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» указывается следующее: «условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (указываются воздействующие факторы — шум, вибрация, ультразвуковое, инфразвуковое воздействие, тепловое, ионизирующее, неионизирующее, иное излучение)».

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками ионизирующего излучения в графу «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» предлагается использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), с указанием технических характеристик источника ионизирующего излучения.

Обращаем ваше внимание, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст.18, 20, осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию.

Оформление прочих санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги).

Роспотребнадзором проведен анализ Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности.

При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности установлено следующее: всего за период с 01.01.2012 по 31.12.2012 оформлено 135599 санитарно-эпидемиологических заключений (в 2011 году – 205968). Из них: ТУ/ТО Роспотребнадзора – 131347 шт.; ТУ/ТО по железнодорожному транспорту – 840 шт.; ФМБА России – 2027 шт.; Министерство обороны Российской Федерации – 398 шт.; Министерство юстиции Российской Федерации – 319 шт.; МВД России – 421 шт.; специальные организации – 247 шт. Наблюдается снижение общего количества выданных санитарно-эпидемиологических заключений по видам деятельности на 34,2 % в сравнении с 2011 годом.

Наибольшее количество заключений в 2012 году было оформлено на медицинскую деятельность (48193); на образовательную деятельность (32305); на фармацевтическую деятельность (14294).

В соответствии с Федеральным законом от 19.07.2011 № 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании»» в п. 2 ст.40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» внесены изменения, в соответствии с которыми из перечня видов деятельности, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензий на которые является представление соискателем лицензий санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления данных видов деятельности, исключены:

— производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

— производство лекарственных средств;

— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения.

[3]

Однако управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации осуществлялась выдача санитарно-эпидемиологических заключений на указанные выше виды деятельности.

На деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации было оформлено 76 санитарно-эпидемиологических заключений (Управление Роспотребнадзора по Республике Дагестан; Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю, Управление Роспотребнадзора по Республике Северная Осетия-Алания и другие).

На деятельность по производство лекарственных средств 2012 году было оформлено 4 санитарно-эпидемиологических заключения управлениями Роспотребнадзора по следующим субъектам Российской Федерации: по Пермскому краю; по Республике Башкортостан; по Республике Мордовия; по Калининградской области.

Согласно данным Реестра в 2012 году было оформлено 17606 санитарно-эпидемиологических заключений на условия проживания отдельных граждан, что составляет 12,98% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.

Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на проектные материалы по размещению базовых станций сотовой телефонной связи, передающих радиотехнических объектов. Количество таких санитарно-эпидемиологических заключений составляет соответственно 3,37% и 0,96% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.

Ввод в эксплуатацию передающего радиотехнического объекта, согласовывается главным государственным санитарным врачом субъекта Российской Федерации или его заместителем. Согласование осуществляется письмом на бланке управления Роспотребнадзора.

Обращаем особое внимание, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2013 № 118 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам устройства детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, на воспитание в семьи» внесены изменения в Правила подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями несовершеннолетних граждан либо принять детей, оставшихся без попечения родителей, в семью на воспитание в иных установленных семейным законодательством Российской Федерации формах, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18.05.2009 № 423 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении несовершеннолетних граждан», пункт об истребовании от гражданина, выразившего желание стать опекуном, органами опеки и попечительства по месту его проживания справки о соответствии жилых помещений санитарным и техническим правилам и нормам, утратил силу.

При этом в соответствии с п.п. «в» п. 6 (1) Правил подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, утвержденных постановлением Правительства Российской федерации от 17.11.2010 № 927 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан», управлениями Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации по запросам от органов опеки и попечительства представляется справка о соответствии жилых помещений санитарным нормам в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Наиболее распространенной ошибкой при внесении информации о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельности в программе «Гигиеническое заключение» является отсутствие или неверное указание вида деятельности. Например, 165 санитарно-эпидемиологических заключений на образовательную деятельность были внесены в программу «Гигиеническое заключение» по вкладке «Лицензирование деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов», 317 санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность отнесены к категории «Прочее», а 1173 санитарно-эпидемиологических заключений оформлены без указания в программе какого-либо вида деятельности. Заполнение в программе «Гигиеническое заключение» вкладки «вид деятельности» является обязательным и необходимым для сбора статистики и организации параметрического поиска.

Учитывая изложенное выше, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

— принять меры по недопущению выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), не предусмотренных Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

— обеспечить единообразное оформление санитарно-эпидемиологических заключений с использованием предложенных формулировок.

Руководитель Г.Г. Онищенко

Вид документа — Письмо
Номер — № 01/4900-13-32
Дата принятия — 26.04.2013

26.04.2013 № 01/4900-13-32
Читайте так же:  Приостановить исполнительное производство

Источники


  1. Воронков, Ю. С. История и методология науки. Учебник / Ю.С. Воронков, А.Н. Медведь, Ж.В. Уманская. — М.: Юрайт, 2016. — 490 c.

  2. Сомов, В.П. Латинско-русский юридический словарь: моногр. / В.П. Сомов. — М.: ГИТИС, 2014. — 104 c.

  3. Бархатова, Е.Ю. Международное публичное право в вопросах и ответах; Кнорус, 2011. — 232 c.
  4. Теория государства и права. — М.: Дрофа, 2013. — 710 c.
  5. Чухвичев, Д. В. Законодательная техника / Д.В. Чухвичев. — М.: Юнити-Дана, Закон и право, 2012. — 416 c.
Санитарно эпидемиологические заключения
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here